이 건강 관리 주식은 시장을 이길 수 있습니까?

더 넓은 시장이 고전하는 동안, 크리스탈 바이오텍 (KRYS -0.89%) 비교적 호조로 추이하고 있습니다. 유전자 편집 전문가의 주식은 올해는 청자입니다. 그러나 불안정한 경로이며, 향후 10개월 동안 Krystal Biotech에 더 우여곡절이 발생할 수 있습니다. 반면에, 생명공학이 시장을 능가하는 수익을 계속 제공할 수 있는 충분한 이유가 있습니다. 투자자는 이제 크리스탈 바이오 기술에 베팅해야합니까?

YCharts의 KRYS 데이터

Vyjuvek이 선두에 서

Krystal Biotech는 현재 희귀 피부 질환에 중점을 둔 임상 단계의 기업입니다. 그러나 최근 제품의 시장 출시에 조금 가까워졌습니다. 6월, Krystal Biotech는 미국 식품의약국 (FDA)에 이영양성 표피 수포증 (DEB)의 잠재적인 유전자 편집 요법인 Vyjuvek 신청서를 제출했습니다.

이 드문 상태로 피부가 부서지기 쉽고 부상을 입을 수 있습니다. 결핍 유전자는 DEB를 일으키는 원인이 되고 Vyjuvek는 유전자 수준에 있는 질병의 원인을 대우합니다. Vyjuvek는 임상 시험에서 강력한 결과를 냈습니다. Vyjuvek 치료를 받은 31명의 DEB 환자를 등록한 연구에서 71%와 67%가 각각 치료 3개월 후와 6개월 후에 완전한 상처 치유를 달성했습니다.

비교하면 위약으로 치료받은 상처의 20%만이 3개월 만에 동일한 위업을 달성했고 6개월 만에 22%를 달성했습니다. 게다가, 연구 책임자는 시험 중에 심각한 부작용이 관찰되지 않았고, 가벼운 반응은 한 번만이었다. 즉, Vyjuvek은 확실한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있는 것 같습니다. Krystal biotech에 따르면, 그 유전적 유병률을 바탕으로 세계에는 총 9,000명의 DEB 환자가 있을 수 있다.

여기에는 미국에서 약 3,000개, 유럽에서 약 3,000개가 포함됩니다. 엄청난 환자 수로는 보이지 않지만 유전자 치료는 저렴하다고 알려져 있습니다. Krystal Biotech는 DEB 시장이 세계에서 5억 달러 이상의 기회를 제공할 것으로 예상합니다. 이 회사는 올 하반기에 유럽에서 Vyjuvek 신청서를 제출할 예정입니다.

Krystal Biotech의 다음은 무엇입니까?

임상 시험 데이터는 유망한 것으로 보이지만 Vyjuvek는 예기치 않은 규제 문제를 겪을 수 있습니다. 또한 Krystal의 운영 자금 능력을 고려하는 것도 필수적입니다. 소규모 생명 공학은 자금 조달 문제의 결과로 심각한 문제에 직면합니다. Krystal Biotech는 현재 수익을 올리지 않으며 수익성이 없습니다. 유전자 편집 전문가들은 1분기를 2억 6,930만 달러의 현금 및 현금 등가물과 추가 1억 6,530만 달러의 단기 투자로 마쳤습니다.

Krystal Biotech의 1분기 현금번호가 약 2,400만 달러라는 점을 감안할 때, 현재의 현금 균형은 FDA가 신약 승인 신청을 결정하는 데 일반적으로 걸리는 약 10개월간의 사업을 지원하는데 충분해 보인다. 적어도 규제 당국이 Vyjuvek에 대한 답변을 반환할 때까지, 자금 조달은 생명공학에 있어서 그다지 문제가 되지 않을 것이다.

그러나 Crystal Biotech는 치료가 파란색 신호를 획득한다고 가정하면 Vyjuvek의 상업화 노력을 지원하기 위해 추가 자금을 조달해야 할 수도 있습니다. 특히 주요 후보자의 승인이 주가의 급격한 상승으로 이어질 수 있기 때문에 회사는 희박화된 자금 조달에 의존할 수 있습니다. 이것은 소규모 생명 공학 기업이 자주 수행하는 것입니다. Krystal Biotech가 마지막으로 새 주식을 발행한 것은 2021년 11월입니다.

Krystal Biotech는 Vyjuvek에 많은 영향을 미치고 있으며, 그 승인은 회사 플랫폼을 검증하는 데 도움이됩니다. 생명공학에는 다른 피부 관련 질병을 대상으로 하는 몇 가지 다른 파이프라인 후보가 있습니다. Vyjuvek의 수익은 크리스탈 바이오텍이 연구개발에 더 많은 자금을 투입하는 데 도움이 되며 다른 후보자들과 더 많은 진보를 가능하게 한다.

그것은 투자자에게 무슨 뜻인가요? 한편, KrystalBiotech는 위험한 것 같습니다. Vyjuvek이 규제 당국을 이길 수 없다면 회사의 주식은 절벽에서 떨어질 것입니다. 한편, 회사의 전망은 밝다. Vyjuvek이 처음 승인을 얻지 못하더라도 기술적이고 해결 가능한 문제로 인한 것일 수 있습니다.

궁극적으로 유전자 치료는 규제 지연이 발생하더라도 시장에 나올 가능성이 상당히 높아 보입니다. 이것은 KrystalBiotech의 미래에 좋은 표시입니다. FDA 결정까지 회사가 어떻게 작동하는지 예측하는 것은 어렵지만, 평균 이상의 위험과 변동성에 만족하는 장기 투자자는 이 생명공학 주식에서 (작은) 포지션을 시작 고려할 수 있습니다.

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